מהו Latisse

Latisse® (bimatoprost ophthalmic solution 0.03%) היא הטיפול היחיד המאושר על ידי ה-FDA לטיפול בהיפוטריכוזיס של הריסים — מצב של ריסים לא מספקים או בלתי מספיקים. ביماטופרוסט, אנלוג פרוסטגלנדין שפותח במקור להורדת לחץ תוך-עיני אצל חולי גלאוקומה, התגלה כבעל תופעת לוואי של גדילת ריסים. תצפית זו הובילה להתפתחותו קלינית כסוכן לשיפור ריסים.

מנגנון פעולה

ביماטופרוסט הוא פרוסטמיד סינתטי (אנלוג של prostaglandin F2α) שפועל על קולטני פרוסטגלנדין בזקיק השיער. מחזור גדילת הריסים מורכב משלוש שלבים:

• Anagen (שלב הגדילה): גדילת ריסים פעילה — בדרך כלל 30–45 ימים בריסים רגילים
• Catagen (שלב המעבר): הגדילה מפסיקה, הזקיק מתחיל להתפרק
• Telogen (שלב המנוחה): הריס שמור אך לא גדל; בסופו יתנתק

ביماטופרוסט מאריך את שלב ה-anagen (גדילה) ומגביר את החלק של זקיקים בו-זמנית ב-anagen. זה מייצר ריסים ארוכים יותר, עבים יותר, וריסים רבים יותר לאורך תקופת טיפול של 16 שבועות.

תוצאות קליניות

בניסוי שלב 3 הציר אשר הוביל לאישור ה-FDA — מחקר 16 שבועות, אקראי, מבוקר כלי רכב של 278 חולים:

• אורך: עלייה ממוצעת של ~25% באורך הריס העליון ב-16 שבועות
• עובי/מלאות: עלייה ממוצעת של ~106% בניקוד מלאות הריסים
• חשכת: עלייה ממוצעת של ~18% בחשכת הריסים
• ~78% מהחולים הראו שיפור משמעותי בניקוד Global Eyelash Assessment (GEA) ב-16 שבועות לעומת 18% עם כלי רכב (פלסבו)

התוצאות הופכות לגלויות ב-8 שבועות עם תוצאות מלאות ב-16 שבועות. ריסים חוזרים לתופעה לפני הטיפול בהדרגה על פני מספר שבועות אם הטיפול מופסק.

כיצד להחיל Latisse

Latisse מוחל פעם בלילה בקצה עפעף עליון בלבד:

1. הסירו עדשות מגע ודיפ; נקו וייבשו את הפנים
2. בעזרת מברשת המיישם סטריל הכלולה בערכה, הנחו טיפת אחת של Latisse על המברשת
3. סחרו את המיישם לאורך עור העפעף העליון בבסיס הריסים — מהפינה הפנימית לפינה החיצונית
4. יבשו כל תמיסה עודפת בנייר רקום; אל תחילו את העפעף התחתון
5. החזירו עדשות מגע לאחר 15 דקות אם הן משומשות

כל ערכה מכילה 60 מיישמים לשימוש חד-פעמי (אספקה חודשית). אל תעשו שימוש חוזר במיישמים — כל עין דורשת מיישם משלה כדי למנוע זיהום.

תופעות לוואי

Latisse נסבול בדרך כלל היטב. תופעות לוואי ידועות כוללות:

• Conjunctival hyperemia (אדמומיות): תופעת הלוואי השכיחה ביותר — בדרך כלל קלה וחולפת. דווח ב-~3.6% מהחולים בניסויים קליניים.
• התחשלות עור העפעף (hyperpigmentation): עור פריאוקולרי לאורך אתר היישום עלול להתחשל משידור ביומטופרוסט של מלנינוגנזה. בדרך כלל הפיך בעת הפסקת הטיפול. מינימום על ידי יישום זהיר בבסיס הריסים בלבד וייבוש עודפת.
• שינויים בפיגמנטציה של האיריס: אנלוגים של פרוסטגלנדין המשמשים כטיפות עיניים (לגלאוקומה) קשורים להגברת פיגמנטציה של האיריס — זוהי השפעה מתועדת היטב עם מינון גלאוקומה. בשיטת היישום על הריסים, ספיגה מערכתית היא מינימאלית ושינוי פיגמנטציה של האיריס לא נקשר בהחלטיות לשימוש ב-Latisse בניסויים קליניים. חולים עם אירידות אגוז או כחול-חום צריכים להיות מודעים לסיכון תיאורטי זה; צילום בסיסי של איריס הוא תבונה.
• ניוון שומן פריאורביטלי: אנלוגים של פרוסטגלנדין המשמשים כטיפות עיניים לגלאוקומה קשורים לאובדן שומן פריאורביטלי (periorbitopathy הקשור לפרוסטגלנדין — PAP) — העמקת הצדקה העליונה, enophthalmos, dermatochalasis. זוהי השפעה ידועה עם שימוש טופי אופתלמולוגי בריכוזי גלאוקומה. ספיגה מערכתית נמוכה בהרבה מיישום הריסים הופכת זאת לא סביר מאוד בריכוזי Latisse, אם כי הסיכון אינו מוחץ לחלוטין עם שימוש ארוך טווח.
• גירוד של העיניים או העפעפיים (pruritus)
• עיניים יבשות

מי הוא מועמד

Latisse מתאימה לבוגרים שרוצים ריסים ארוכים יותר, מלאים יותר וחשוכים יותר ושיש להם ריסים לא מספקים (hypotrichosis). תרחישים נפוצים כוללים:

• דקילות טבעית של ריסים מ-aging
• אובדן ריסים מ-blepharitis, ניתוח עפעף קודם, כימותרפיה, או alopecia areata
• חולים שרוצים שיפור ללא ריסים מלאכותיים או הרחבות ריסים
• חולים לאחר blepharoplasty המבקשים מראה משופר

התנגדויות וזהירויות:

• לא לשימוש בחולים עם זיהומי או דלקת עיניים פעילה
• השתמש בזהירות בחולים עם היסטוריה של uveitis, גורמי סיכון למטופיה מקולרית, או רגישות פרוסטגלנדין ידועה
• לא נקבע כבטוח בהריון; לא ייעשה שימוש בהריון או הנקה
• משתמשי עדשות מגע: הסירו עדשות לפני היישום; הכניסו מחדש לאחר 15 דקות

Latisse לעומת סרומי ריסים ללא מרשם

השוק רוקן בסרומי גדילת ריסים ללא מרשם הטוענים לשיפור אורך וחיוך ריסים. מוצרים אלה אינם מכילים ביماטופרוסט ולא עברו אישור FDA לגדילת ריסים. רבים מכילים פפטידים, ביוטין, פנתנול, ותרכובות מכינות המשפרות מצב ריסים אך לא משפיעים על ביולוגיית זקיק בדרך שורה כמו אנלוג פרוסטגלנדין.

Latisse היא הטיפול היחיד המאושר על ידי FDA עם ראיות ניסוי קליני לגדילת ריסים. לחולים המבקשים שיפור ריסים משמעותי ומוודא, Latisse נותרה הסטנדרט הזהב. היא דורשת מרשם ובדיקת מעקב תקופתית על ידי רופא.

תחזוקה

Latisse חייב לשמש ברציפות כדי לשמור על התוצאות. רוב החולים עוברים מיישום לילי ליום אחד כל שני ימים ברגע שמתקבלות תוצאות מלאות (בדרך כלל לאחר 16 שבועות) כדי לשמור על ריסים תוך הפחתת עלויות וסיכון של תופעות לוואי. הפסקת הטיפול גורמת לחזרה הדרגתית לתופעת הריסים לפני הטיפול על פני 4–6 שבועות.