Latisse® (בימטופרוסט)

חלק מהמדריך המלא שלנו לשיפור פריוקולארי — עמוד זה מכסה שיפור ריסים עם Latisse® בעומק.

מה זה Latisse

Latisse® (bimatoprost ophthalmic solution 0.03%) היא הטיפול היחיד המאושר על ידי ה-FDA לטיפול מרשם בהיפוטריכוזיס של הריסים — מצב של ריסים לא מספיקים או דלילים. Bimatoprost, אנלוג פרוסטגלנדין שפותח במקור להנמכת לחץ תוך עיני בחולי גלאוקומה, התגלה כבעל תופעת לוואי של גדילת ריסים. תגלית זו הובילה להתפתחותו הקלינית כחומר לשיפור ריסים.

מנגנון פעולה

Bimatoprost הוא prostamide סינתטי (אנלוג של prostaglandin F2α) הפועל על רצפטורי פרוסטגלנדין בכיס השיער. מחזור גדילת הריסים מורכב משלוש שלבים:

• Anagen (שלב גדילה): גדילת ריסים פעילה — בדרך כלל כ-4–6 שבועות בריסים רגילים
• Catagen (שלב מעבר): גדילה מתחדלת, הכיס מתחיל להיות סוגר
• Telogen (שלב מנוחה): ריס נשמר אך לא גדל; בסופו של דבר נשפך

Bimatoprost מאריך את שלב ה-anagen (גדילה) ומגביר את הפרופורציה של כיסים בו-זמנית בשלב anagen. זה מייצר ריסים ארוכים יותר, עבים יותר והרבה יותר על פני תקופת טיפול של 16 שבועות.

תוצאות קליניות

בניסוי Phase 3 הציר שהוביל לאישור ה-FDA — מחקר בן 16 שבועות, רנדומלי ובשליטה רכבה של 278 חולים:

• אורך: עלייה ממוצעת של ~25% באורך הריסים העליונים ב-16 שבועות
• עובי/גוף: עלייה ממוצעת של ~106% בציון גוף הריסים
• כהות: עלייה ממוצעת של ~18% בכהות הריסים
• ~78% מהחולים הראו שיפור משמעותי בציון Global Eyelash Assessment (GEA) ב-16 שבועות לעומת 18% עם רכב (placebo)

תוצאות הופכות לבחוש ב-8 שבועות עם תוצאות מלאות ב-16 שבועות. ריסים חוזרים למראה קודם טיפול בהדרגה במשך מספר שבועות אם הטיפול הופסק.

כיצד להחיל Latisse

Latisse מיושם פעם אחת בערב על שוליים של העפעף העליון בלבד:

1. הוציאו עדשות מגע ודוגמה; נקו וייבשו את הפנים
2. בעזרת מברשת המיישם סטרילית הכלולה בערכה, הניחו טיפה אחת של Latisse על המברשת
3. משכו את המיישם לאורך העור של העפעף העליון בבסיס הריסים — מהפינה הפנימית לפינה החיצונית
4. סחטו כל פתרון עודף בעזרת רקמה; אל תיישמו על העפעף התחתון
5. החליפו עדשות מגע לאחר 15 דקות אם משומשות

כל ערכה מכילה מיישמים לשימוש חד-פעמי; מיישם אחד משמש לעין אחת בלילה (עיינו בעטיפת המוצר הנוכחית לספירה המדויקת ותקופת אספקה). אל תשימו לשימוש חוזר מיישמים — כל עין דורשת המיישם שלה כדי למנוע זיהום.

תופעות לוואי

Latisse סובל היטב בדרך כלל. תופעות לוואי ידועות כוללות:

• Conjunctival hyperemia (אדמומיות): תופעת הלוואי הנפוצה ביותר — בדרך כלל קלה וזמנית. דווחה ב-~3.6% מהחולים בניסויים קליניים.
• התכהות של עור העפעף (היפרפיגמנטציה): עור פריוקולארי לאורך אתר היישום עלול להתכהות מגירוי bimatoprost של melanogenesis. בדרך כלל הפיך עם הפסקת הטיפול. מינימליזציה על ידי יישום זהיר בבסיס הריסים בלבד וביעול עודף.
• שינויים בצביעת הקוביות: אנלוגים פרוסטגלנדין המשמשים כטיפות עיניים (לגלאוקומה) קשורים לעלייה בצביעת הקוביות — זו השפעה מתועדת היטב עם ממיסה גלאוקומה. בשיטת היישום על ריסים, הספיגה המערכתית היא מינימלית וחום בקוביות לא קשור בהגדרה ל-Latisse במהלך בניסויים קליניים. חולים עם קוביות מעורבות צבע (Hazel, ירוק-חום, או כחול/אפור-חום) צריכים להיות מושכלים בסיכון זה, שכן הוא כנראה קבוע אם זה קורה; תמונה בסיסית של קוביות היא זהירה.
• ניוון שומן פריוביטלי: אנלוגים פרוסטגלנדין המשמשים כטיפות עיניים לגלאוקומה קשורים לאובדן שומן פריוביטלי (prostaglandin-associated periorbitopathy — PAP) — התעמקות של הסולקוס העליון, enophthalmos, dermatochalasis. זה השפעה ידועה עם שימוש טופי בעיניים בריכוזי גלאוקומה. הספיגה המערכתית נמוכה בהרבה מיישום על ריסים הופכת את זה לא סביר מאוד בריכוזי Latisse, אם כי הסיכון לא בהחלט אינו מוביל עם שימוש ארוך-טווח.
• גירוד בעיניים או עפעפיים (pruritus)
• עיניים יבשות

מי הוא מועמד

Latisse מתאים למבוגרים שרוצים ריסים ארוכים יותר, מלאים יותר, כהים יותר וש-יש להם ריסים לא מספיקים (hypotrichosis). תרחישים נפוצים כוללים:

• ריקון ריסים טבעי מגיל
• אובדן ריסים מ-blepharitis, ניתוח עפעף קודם, כימותרפיה, או alopecia areata
• חולים השרוצים שיפור ללא ריסים כוזבים או הרחבות ריסים
• חולים לאחר-blepharoplasty המחפשים מראה משופר

התנגדויות וזהירויות:

• לא לשימוש בחולים עם זיהומים או דלקות בעיניים פעילים
• שימוש בזהירות בחולים עם היסטוריית uveitis, גורמי סיכון לבחינת macular, או רגישות פרוסטגלנדין ידועה
• לא מוגדר כבטוח בהיריון; אל תשימו לשימוש במהלך הריון או הנקה
• עדשות מגע לובשות: הסירו אנשי קשר לפני יישום; הכנסו מחדש לאחר 15 דקות

Latisse לעומת סרומי ריסים בלי מרשם

השוק רווי בסרומי גדילת ריסים ללא מרשם הטוענים לשיפור אורך וגוף הריסים. לאותם מוצרים אין bimatoprost והם לא עברו אישור FDA לגדילת ריסים. רבים מכילים פפטידים, ביוטין, פנתנול, ומרכיבי הנחמה המשפרים את מצב הריסים אך אינם משפיעים על ביולוגיית הכיס באותו אופן כמו אנלוג פרוסטגלנדין.

Latisse היא הטיפול היחיד המאושר על ידי ה-FDA עם עדויות ניסוי קליני לגדילת ריסים. עבור חולים המחפשים שיפור ריסים משמעותי ומאומת, Latisse נותר הסטנדרט הזהב. זה דורש מרשם ומעקב תקופתי על ידי רופא.

תחזוקה

Latisse חייב לשמש ברציפות כדי לשמור על תוצאות. רוב החולים עוברים מיישום לילי ליישום כל יום שני פעם שהתוצאות המלאות מושגות (בדרך כלל לאחר 16 שבועות) כדי לשמור על ריסים תוך הפחתת עלות וסיכון תופעות לוואי. הפסקת הטיפול מביאה לחזרה בהדרגה למראה הריסים לפני הטיפול במשך 4–6 שבועות.